Gesundheits-Apps als Medizinprodukte

Apps, die vom Hersteller mit einer medizinischen Zweckbestimmung in Verkehr gebracht werden, brauchen laut§ 3 Medizinproduktgesetz eine Zulassung, sie durchlaufen ein EU- Konformitätsverfahren und benötigen eine CE-Kennzeichnung.

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