Beratung: Strategie, Regulatorik, Market Access, Evidenz

Komplexe digitale Gesundheitslösungen mit strategischem Fahrplan zum Erfolg führen: Dazu braucht es ein interdisziplinäres Team, das wir gerne verstärken - mit viel Markterfahrung, wertvollem Kontakten, professionellem Tool-Kit. Wir unterstützen Sie dabei, individuelle Herausforderungen mit geeigneten Maßnahmen und den richtigen Köpfen zu meistern und strategisch nachhaltig in ein Gesamtkonzept zu überführen.

Die aktive Gestaltung der digitalen Transformation im Gesundheitswesen unterstützen u.a. mit folgenden Beratungsleistungen:

• Beratung bei der Portfolioentwicklung von Digital Health Produkten für MedTech- und Pharmaunternehmen.
• Sparringpartner für Health Startups: Konzeptcheck und Support bei der Erstellung von Businessplänen für digitale Gesundheitsdienstleistungen,
• Regulatorische Strategie: Wir helfen Ihnen bei der rechtlichen Einordnung: Ist Ihre digitale Lösung ein Medizinprodukt, und wenn ja, was heißt das für Sie, bzw. welche Schritte sind erforderlich von der medizinischen Zweckbestimmung zum CE-zertifizierten Digitalen Medizinprodukt (Software as Medical Device SaMD)?  
• Business Modell und die besten Markt Zugangswege: Regelversorgung oder Selbstzahler-Markt? Pros und Cons der Listung im DiGA-Verzeichnis im Vergleich zu alternativen Marktzugangswegen. Wir unterstützen Sie über alle Phasen der App-Entwicklung von der Konzeption, über das Staffing von Projektteams, und der Vermittlung von Partnern für Pilotprojekte 
• Evaluation des Nutzens und gesundheitsökonomisches Konzept  
• Kommunikation und Awareness bei Leistungserbringern und Kostenträgern.
• Digital Health Experten
  • Regulatorischer Pfad für Ihre App (MDD/MDR)
  • Evaluationskonzept: Clever aufsetzen, Ressourcen schonen, Zeit gewinnen
  • Marktzugangsoptionen: Gibt es Alternativen zum DiGA-Weg für Ihre App?
  • Kooperationspartner finden in digital-optimierten Versorgungspfaden
  • Analysen & Insights zu digitalen Gesundheitsanwendung, Gesundheits-Apps, Medizin-Apps & DiGAs