Wir sind vor vielen Jahren gestartet im prä-digitalen Zeitalter. Mit Services rund um Medical Education für Pharma Unternehmen und mit Präventionskonzepten für Impfstoffhersteller haben wir aktiv daran mitgewirkt, die Kommunikation im Gesundheitswesen zwischen Verordnern und Unternehmen, zwischen Ärzten und Patienten, zwischen Forschung und Wirtschaft zu verbessern, damit medizinischer Fortschritt in Form von innovativen Arzneimitteln, neuen Impfstoffen oder Digitale Therapien den Weg in die Versorgung und damit zu Patienten findet. Die digitalen…

HealthOn informiert über Qualität von Gesundheits-Apps, Medizin-Apps, Apps auf Rezept (DiGA) mit unabhängigen Testberichten und Marktanalysen

So gelingt es, Apps auf Rezept in Arztpraxis einfacher zu nutzen, Zeit zu sparen, die medizinische Versorgung von Menschen Diabetes, Hypertonie, KHK zu verbessern. Informationen für Ärzte & Psychotherapeuten, die DiGAs auf Rezept verordnen.

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Was muss man wissen, um mit Apps und Co länger gesund zu bleiben oder als Patient besser klarzukommen?

Wir leben in einer spannenden Zeit. Die Digitalisierung ergreift alle Lebensbereiche - auch die Gesundheitsversorgung verändert sich fundamental. Das Verständnis darüber, was uns krank macht und was uns gesund erhält oder welche Therapien bei welchen Menschen besonders wirksam und verträglich sind, wächst mit den Möglichkeiten, Gesundheitsdaten in der Lebenswelt der Menschen oder im Behandlungsprozess von Patienten zu erfassen. Wir stehen vor einem Paradigmenwechsel: Die Verschiebung von einem kurativen Gesundheitssystem hin zu mehr Gesundheitsvorsorge und Risikofrüherkennung, ein…

Digitale Gesundheitsanwendungen können seit Oktober 2020 unter bestimmten Voraussetzungen als sog. "App auf Rezept" oder abgekürzt auch DiGA genannt, von den Krankenkassen erstattet werden.

Eine App, die als Medizinprodukt zertifiziert und CE-gekennzeichnet ist, hat ein sog. medizinische Zweckbestimmung. Das ist die Voraussetzung, damit sie in der Therapie oder Diagnose von Krankheiten eingesetzt werden kann. Wie ein Arzneimittel auch, muss die App zeigen, dass ihr Nutzen die möglichen Risiken für die Anwender übersteigt. Sie muss in einer medizinischen Zweckbestimmung klar festlegen, was sie kann, d. h. z. B. welche Wirkungen bei welchem Krankheitsbild zu erwarten sind oder mit welcher Genauigkeit sie medizinische Diagnosen treffen kann. Für Apps, die Medizinprodukte…

Eine Medizin-App ist kein Medizinprodukt, sie unterliegt nicht der Kontrolle einer Aufsichtsbehörde. Die Einhaltung von Sicherheit, Qualität und Datenschutz wird nicht geprüft von den App-Stores, bevor diese die Medizin-Apps der Hersteller hochladen und zum Download für Patienten in der Regel in der App-Rubrik "Medizin" verfügbar machen.

Deshalb sind die Nutzer bei der Auswahl einer Medizin-App aus sich selbst gestellt. Im Unterschied zu einer Gesundheits-App richtet sich eine Medizin-App an Menschen mit…